2022年通过的《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)大大加强了FDA对化妆品的监管。向美国销售的外国制造商必须遵守。
MoCRA主要要求
| 要求 | 对象 |
|---|---|
| 向FDA进行设施注册 | 为美国市场生产或加工化妆品的设施,包括外国设施 |
| 产品列名 | "责任人"(标签上标注的制造商、包装商或经销商) |
| 安全性证明 | 责任人须持有产品安全的证据 |
| 不良事件报告 | 严重不良事件须向FDA报告 |
| 标签 | 用于报告不良事件的美国国内联系方式、成分表、净含量 |
物流要点
- 液体、气雾剂和香水空运时可能属于危险品——参见危险品服务。
- 温度敏感产品夏季可能需要温控。
- 在美国同时属于药品的产品(如防晒霜)须遵守药品规定。
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